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正社員 技術職

【千葉県佐倉市】放射性体外診断薬の製造スタッフ

DENISファーマ株式会社(旧 セティ・メディカルラボ株式会社)

📍 佐倉工場 (千葉県佐倉市大作1丁目8番5号) https://denispharma.jp/company/map.html#02 ※車通勤可(無料駐車場:有)

🕐 09:00〜17:30

年収 400万円 〜 500万円

月給 290,000円

完全月給制

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※ この求人は株式会社ミカミ(厚生労働大臣許可番号:13-ユ-319037)がご紹介する求人です。ご応募はエージェント経由となります。

仕事内容

放射性体外診断薬の製造 ①放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務(薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ) ②製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ③原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ④製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等) 将来的には以下もお願いする予定です。 ⑤生産計画 ⑥輸入製品(体外診断薬、医療機器)の製造管理(検品、包装、表示業務) ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。

応募要件

【必須要件】

①理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方で、理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と操作経験を有する方。 ②作業手順(製法書)やコンプライアンスを順守できること ③Excel、Wordが基本的に使える方(初級)

【歓迎・尚可】

・化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験者歓迎 ・英語力あれば尚可(海外製造メーカーとのメールやり取りができる程度)

募集背景

業務拡大・増員 

企業情報

サマリー:DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、 セティ株式会社とIon Beam Applications(IBA)の間の合弁事業企業として、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、体外診断用医薬品(イムノアッセイ)、試薬、医療機器、そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 DENISファーマは輸入業として、ライセンサーとして、販売業として、また、薬事法の品質管理システム(QMS)を遵守した製造業として活動しています。 【関連会社】 Denis Japan株式会社、セティ株式会社 、日仏貿易株式会社 、ユニオンリカーズ株式会社 DFプロパティ株式会社 主力製品・サービス:1.体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売 【体外診断用医薬品】https://www.denispharma.jp/immunoassay/ 放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品 【医療機器】https://www.denispharma.jp/micro_co/ 一酸化炭素ガス分析装置、マイクロCOモニター、マイクロCOチェック 2.研究用試薬の輸入・販売 【研究用試薬】https://www.denispharma.jp/research/ Assay Kits、Radioactive Products、抗体製品、Peptide、禁煙関連製品など 3.輸出入・検査・保管・出荷業務の受託 収益モデル:医薬品や医療機器の販売益 業務受託料 主要顧客:大学研究所、病院、製薬メーカー、政府機関など

選考プロセス

【1次面接】オンラインにて工場長、部門長、人事総務部長、人事担当 【筆記試験】SPI3 【最終面接】佐倉工場にて社長面接(社長、工場長、部門長、人事総務部長)

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